Magyar Közlöny 2023/93
Összefoglaló
A belügyminiszter rendelete a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységre vonatkozó szabályokat módosítja, kiterjesztve a biztonsági elemek ellenőrzésének és az egyedi azonosító deaktiválásának kötelezettségét új jogosulti körökre, így a népegészségügyi feladatkörű kormányhivatalokra, a dialízis ellátást nyújtó szolgáltatókra és a kizárólag fogászati ellátást végző egészségügyi szolgáltatókra. A rendelet egyértelműsíti, hogy több nagykereskedő részvétele esetén az ellenőrzési és deaktiválási kötelezettség azt a szereplőt terheli, amely eladói minőségben adja át a gyógyszereket a kizárólag logisztikai szolgáltatást nyújtó nagykereskedőnek. Emellett szankciómentességet vezet be az érintett köz
Tartalom-előzetes
4565
MAGYAR KÖZLÖNY · 2023. évi 93. szám
V. A Kormány tagjainak rendeletei
A belügyminiszter 20/2023. (VI. 28.) BM rendelete a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet és a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosításáról
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés z) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet módosítása
1.§ (1) A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R.) 4. § (1) bekezdése a következő a) ponttal egészül ki:…