Magyar Közlöny 2024/29
Összefoglaló
A belügyminiszter rendelete meghatározza a magyarországi betegellátás biztonságos fenntartásához szükséges stratégiai gyógyszerhatóanyagok körét, amelyeket egy részletes melléklet sorol fel ATC-kód és hatóanyag-megnevezés szerint. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezetek kötelesek az e listán szereplő készítményekből folyamatosan legalább az előző 12 hónap értékesítési mennyiségének egytizenkettedét raktáron tartani. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ félévente felülvizsgálja és közzéteszi a stratégiai hatóanyagokhoz tartozó, Magyarországon forgalomban lévő gyógyszerek listáját, külön jelölve a hazai gyártású termékeket.
Tartalom-előzetes
1533
MAGYAR KÖZLÖNY · 2024. évi 29. szám
A belügyminiszter 16/2024. (III. 11.) BM rendelete a stratégiai gyógyszerlista kiadásáról
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés s) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1.§ (1) A magyarországi betegellátás biztonságos fenntartásához szükséges stratégiai gyógyszerhatóanyagok körét az 1. melléklet tartalmazza.
(2) Az 1. mellékletben szereplő gyógyszerhatóanyagokat tartalmazó termékekből a gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezeteknek folyamatosan a megelőző 12 hónap során értékesített mennyiség 1/12 részét elérő készlettel kell rendelkezniük.
(3) A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) honlapján közleményben közzéteszi az 1. melléklet szerinti hatóanyaghoz tartozó, magyarországi forgalomban lévő gyógyszereket. Az NNGYK „SH“ jelzéssel jelöli a Magyarországon előállított gyógyszereket, és „S” jelzéssel a magyarországi gyártóhellyel rendelkező gyártók gyógyszereit. Az NNGYK a közleményben foglaltakat félévente felülvizsgálja, és szükség esetén a közleményt módosítja.…