1999. évi LIII. törvény
Összefoglaló
Az 1999. évi LIII. törvény az egészségügyi és gyógyszerellátási szabályozást érinti, módosítva a Magyar Orvosi Kamara, a Magyar Gyógyszerész Kamara, a gyógyszertárak működése, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek tárgyában korábban elfogadott törvényeket. A módosítások pontosítják a gyógyszergyártók, nagykereskedők és gyógyszertárak engedélyezési feltételeit, a gyógyszerek csomagolására és betegtájékoztatójára vonatkozó előírásokat, valamint a közvetlen lakossági gyógyszerellátás szabályait. A törvény az Országos Gyógyszerészeti Intézet hatáskörét is érinti a forgalmazási engedélyek kiadása tekintetében.
Tartalom-előzetes
Tartalomjegyzék
Szerkezet
1999. évi LIII. törvény
az egészségügyet, illetőleg a gyógyszerellátást érintő egyes törvények módosításáról 1 2007.04.01.
A Magyar Orvosi Kamaráról szóló 1994. évi XXVIII. törvény módosítása
1–16. § 2
A Magyar Gyógyszerész Kamaráról szóló 1994. évi LI. törvény módosítása
17–31. § 3
A gyógyszertárak létesítésről és működésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. törvény módosítása
32–40. § 4
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény módosítása
41. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 4. §-ának m) pontja helyébe a következő rendelkezés lép: (E törvény és végrehajtási rendeletei alkalmazásában:) „ m) a gyógyszer gyártója: az a gazdálkodó szervezet, amely rendelkezik a gyógyszer gyártására jogosító hatósági engedéllyel;”
42. § (1) A Gytv. 11. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(2) A magisztrális és a galenusi gyógyszerek csomagolására vonatkozó szabályokat a Magyar Gyógyszerkönyv, illetve a Szabványos Vényminta Gyűjtemény állapítja meg.”
(2) A Gytv. 11. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(4) A (3) bekezdés a), b), d) és h) pontjaiban meghatározott adatokat a gyógyszer közvetlen csomagolásán kell feltüntetni.”…